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正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統獲批上市

來源:本站   發布時間: 2018-08-31 10:31:55   瀏覽:846次  字號: [大] [中] [小] [收藏]
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了上海聯影醫療科技有限公司研制的創新產品 “正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統”的注冊。該產品包括PET(正電子發射斷層掃描)及MR(磁共振)兩部分,實現了PET成像及

近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了上海聯影醫療科技有限公司研制的創新產品 “正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統”的注冊。

該產品包括PET(正電子發射斷層掃描)及MR(磁共振)兩部分,實現了PET成像及MR成像的一體化結合,可實現同步且等中心采集生理、解剖和生化代謝信息,并將這些信息配準和融合。PET/MR成像集合了PET和MR兩種成像模式的優勢,具有多模態,多對比度,高分辨率,高靈敏度和低輻射劑量等優點。臨床實踐已經證明了其在頭頸部腫瘤、腹部腫瘤、退行性神經病變、全身淋巴瘤等疾病診斷中,相比其他成像方式具有顯著優勢。

藥品監管部門鼓勵支持醫療器械創新,進一步做好創新醫療器械審查,加強產品上市后質量監管,保障公眾用械安全,促進醫療器械產業健康發展。

 

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