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商務部 海關總署 國家藥品監督管理局關于有序開展醫療物資出口的公告

當前,全球疫情呈加速擴散蔓延態勢。在做好自身疫情防控的基礎上,有序開展醫療物資出口是深化疫情防控國際合作、共同應對全球公共衛生危機的重要舉措。在疫情防控特殊時期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產品質
正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統獲批上市

近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了上海聯影醫療科技有限公司研制的創新產品 “正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統”的注冊。該產品包括PET(正電子發射斷層掃描)及MR(磁共振)兩部分,實現了PET成像及
關于2018年7月-8月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告(2018年第3號)

近期咨詢工作安排通告如下
人類遺傳資源審批流程

人類遺傳資源是指含有人體基因組、基因及其產物的器官、組織、細胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸(DNA)構建體等遺傳材料及相關的信息資料。
全球臨床化學市場將趨于溫和增長

據美國Kalorama信息公司提供的數據,全球臨床化學市場的整體增長將是趨于溫和。增長主要來自新的測試和人口結構的改變,包括人口老齡化,以及人們患心血管疾病風險的增加,比如高血壓,糖尿病,和腹部肥胖等。Kalor
定量PCR標準化,挑戰在哪里?

六年前,科學家針對實時定量PCR實驗中的種種問題,提出了一套統一的評估標準——MIQE指南。兩年前,數字PCR版本的MIQE指南也出爐。然而,認真執行MIQE指南的實驗室并不多。定量PCR標準化,挑戰在哪里?Jeffrey
【資訊】體外診斷試劑生產的三大要素——產能、生產周期和庫存

體外診斷試劑的生產供應經常面臨著客戶訂貨時間緊、庫存壓力大,還時常斷貨的風險。因此,在做體外診斷試劑的生產時需要關注的要素很多,其中最主要的是——合理均衡的產能、較短的生產周期和合理的庫存。1、合理
【資訊】美歐人類遺傳學會發布無創產前篩查建議

近日,《歐洲人類遺傳學雜志》在線發表了《Non-invasive prenatal testing for aneuploidy and beyond: challenges of responsible innovation in prenatal screening》。文中,歐洲人類遺傳學協會
【資訊】政策助力癌癥早篩市場

近日,國家衛生計生委召開了例行新聞發布會。國家衛計委疾病預防控制局局長于競進在發布會上透露:“國家衛生計生委會同有關部門組織專家研究制定2016-2025年癌癥防治中長期防治規劃,對于那些符合成本效益的早期
AACC我們來了

2014年7月末公司派人參加芝加哥AACC博覽會。
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