歡迎來到北京百特愛德科技有限公司!  

加入收藏 | 設為首頁  | 中文 | EN

 
熱線電話:010-57253929
網站首頁 關于我們 業務范圍 新聞中心 成功案例 法規資料 會議會展 聯系我們

當前位置: 網站首頁 > 法規資料

    法規資料

工作時間: 8:00 AM-6:00 PM
聯系電話: 010-57253929
18601253261
網站地址: www.lovettpublishinghouse.com
在線 QQ: <span>售前</span>售前<span>售后</span>售后
 
 

法規資料

醫療器械注冊申報臨床評價報告技術指導原則

附件:醫療器械注冊申報臨床評價報告技術指導原則
醫療器械臨床評價等同性論證技術指導原則

附件:醫療器械臨床評價等同性論證技術指導原則
決策是否開展醫療器械臨床試驗技術指導原則

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號),國家藥品監督管理局組織制定了決策是否開展醫療器械臨床試驗技術指導
醫療器械臨床評價技術指導原則

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第47號),國家藥品監督管理局組織制定了醫療器械臨床評價技術指導原則醫療器械
關于醫療器械審評檢查長三角、大灣區分中心開展審評業務及器審中心咨詢工作安排調整的通告(2021年第6號)

為落實國家重大戰略部署,進一步釋放醫療器械審評審批改革紅利,鼓勵和促進醫療器械產業聚集地區創新發展,經中央批準,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查長三角分中心、大灣區分中心已于2020年12月分別在
實時熒光PCR分析儀注冊技術審查指導原則

本指導原則旨在指導注冊申請人對實時熒光PCR分析儀注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門對注冊申報資料的技術審評提供參考。本指導原則是對實時熒光PCR分析儀的一般要求,申請人應依據產品的具體特性
人細小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑 注冊技術審查指導原則

本指導原則旨在指導注冊申請人對人細小病毒B19 IgM IgG抗體檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供依據。本指導原則是對人細小病毒B19 IgM IgG抗體檢測試劑的一般要求,
輪狀病毒抗原檢測試劑注冊技術審查 指導原則

本指導原則旨在指導注冊申請人對輪狀病毒抗原檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評申報資料提供參考。本指導原則是對輪狀病毒抗原檢測試劑的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其
基于同類治療藥物的腫瘤伴隨診斷試劑說明書更新與技術審查指導原則

本指導原則旨在指導注冊申請人對基于同類治療藥物的腫瘤伴隨診斷試劑說明書更新注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門對注冊申報資料的技術審評提供參考。本指導原則是針對基于同類治療藥物的腫瘤伴隨
B群鏈球菌核酸檢測試劑注冊技術 審查指導原則

本指導原則旨在指導注冊申請人對B群鏈球菌核酸檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門對注冊申報資料的技術審評提供參考。本指導原則是針對B群鏈球菌核酸檢測試劑的一般要求,申請人應依據產品
254條 上一頁 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ..26 下一頁
網站首頁 | 客戶展示 | 在線留言 | 友情鏈接 | 聯系方式

北京百特愛德科技有限公司 www.lovettpublishinghouse.com
地址:北京市海淀區復興路61號恒欣商務大廈西218 、310咨詢熱線:010-57253929 18601253261 信箱:bestivdmd@bestivdmd.com
Copyright © 2007-2018 , All Rights Reserve 網站管理 備案號:京ICP備14030869號-1

成年美女黄网站18禁免费看,大香伊蕉在人线国产最新2005,男人边吃奶边摸边做视频