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液相色譜串聯質譜系統注冊審查指導原則 |
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| 本指導原則旨在指導注冊申請人對液相色譜串聯質譜系統注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。本指導原則是對液相色譜串聯質譜系統的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確 |
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糖化血紅蛋白分析儀注冊審查指導原則 |
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| 本指導原則旨在指導注冊申請人（以下簡稱申請人）對糖化血紅蛋白分析儀注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。本指導原則是對糖化血紅蛋白分析儀的一般要求，申請人應依據產 |
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前白蛋白檢測試劑注冊審查指導原則 |
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| 本指導原則旨在指導注冊申請人對前白蛋白檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。本指導原則是對前白蛋白檢測試劑的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確定其中內 |
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雌二醇檢測試劑注冊審查指導原則 |
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| 本指導原則旨在指導注冊申請人對雌二醇檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。本指導原則是對雌二醇檢測試劑的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是 |
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糞便鈣衛蛋白檢測試劑注冊審查指導原則 |
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| 本指導原則旨在指導注冊申請人對糞便鈣衛蛋白檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。本指導原則是對糞便鈣衛蛋白檢測試劑的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確 |
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環孢霉素和他克莫司檢測試劑注冊審查 指導原則 |
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| 本指導原則旨在為醫療器械注冊申請人進行環孢霉素和他克莫司檢測試劑的注冊申報提供技術指導，同時也為醫療器械監督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。本指導原則是對該類試劑注冊申報資料的一般要求， |
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高敏心肌肌鈣蛋白檢測試劑注冊審查 指導原則 |
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| 本指導原則旨在指導注冊申請人對高敏心肌肌鈣蛋白檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。本指導原則是針對高敏心肌肌鈣蛋白檢測試劑的一般要求，申請人應依據產品的 |
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EB病毒抗體檢測試劑注冊審查指導原則 |
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| 本指導原則旨在指導注冊申請人對EB病毒抗體檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的技術審評提供參考。本指導原則是針對EB病毒抗體檢測試劑注冊審查的一般要求，申請人應依據產 |
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